Le tétrazépam est retiré du marché © Maxppp - Alain Delpey
Le Myolastan et ses génériques, utilisés dans le traitement des contractures musculaires, sont retirés du marché français à compter du 8 juillet. En cause, leur substance active, le tétrazépam, qui peut provoquer de rares mais graves réactions cutanées, parfois mortelles. De la famille des benzodiazépines, il est prescrit pour traiter les contractures douloureuses.
Le Myolastan et ses génériques ne sont plus dans les rayons des pharmacies. Ce décontractant musculaire, très utilisé depuis les années 60, est retiré du marché à partir de ce lundi. Cette suspension est "accompagnée le même jour d'un rappel de toutes les boîtes disponibles sur le marché", a indiqué l'agence du médicament (ANSM).
Utilisée comme traitement des contractures musculaires douloureuses en rhumatologie, cette benzodiazépine a un effet myorelaxant. Des réactions cutanées rares mais très graves et parfois mortelles sont à l'origine de cette suspension du marché, a souligné l'ANSM.
Le retrait concerne le Myolastan du laboratoire Sanofi et ses génériques (Panos de Daiichi Sankyo France, Tetrazepam d'Arrow, Sandoz, Biogaran). Toutes les boîtes disponibles sur le marché devaient être retirées à partir du 8 juillet. Les médecins ne doivent plus prescrire de traitement par tétrazépam et les pharmaciens doivent informer les patients concernés.
Un retrait dans toute l'Union européenne
Le sevrage des patients ne devrait pas être trop compliqué car le tétrazépam est utilisé sur de courtes périodes, selon l'ANSM, qui précise tout de même que "dans les cas exceptionnels d'utilisation au long cours", un risque de syndrome de sevrage ne peut cependant pas être exclu.
Cette famille de produits est retirée de toute l'Union européenne. La Commission européenne a en effet approuvé la recommandation d'avril de l'agence européenne du médicament (EMA) de "suspendre les autorisations de mises sur le marché des médicaments à base de tétrazépam au sein de l'Union européenne".